Отечественный заслон сезонному вирусу

Производство новой российской противогриппозной вакцины запустили в Подмосковье, сообщает «Российская газета». Она производится по технологии полного цикла, начиная с субстанции, завершая розливом в одноразовые шприцы, причем без использования консервантов.

Особое внимание – контролю качества. Из 350 сотрудников более 100 контролируют качество. В частности, строго следят за соблюдением особых условий хранения - холодовая цепь должна обеспечить постоянную температуру 2-8 градусов.

Разработка препарата началось в 2015 году. Вакцина четырехвалентная – то есть защищает от четырех штаммов гриппа: двух вирусов гриппа типа А (H1N1 и H3N2) и вирусов гриппа В двух линий (В/Виктория и B/Ямагата). В соответствии с рекомендациями ВОЗ на эпидсезон 2018-2019 годов четвертым добавленным штаммом по сравнению с трехвалентными вакцинами является штамм B/Phuket/3073/2013-like virus (B/Yamagata/16/88 lineage).

Эта технология уникальна для мировой фармацевтики.

- Этот проект полностью российский, - рассказал председатель совета директоров "НПО Петровакс Фарм" Михаил Цыферов. - Его нельзя назвать модным сейчас словом "импортозамещение", потому что нечего замещать: в России до сегодняшнего дня не было другой четырехвалентной вакцины. Теперь у нас есть свой продукт, который, я уверен, не просто конкурентоспособен - его ждет большое будущее.

ВОЗ рекомендует применять четырехвалентные вакцины с 2012 года. Помимо России, они производятся сегодня лишь в шести странах - США, Германии, Франции, Канаде, Австралии и Новой Зеландии. По сравнению с традиционными трехвалентными четырехвалентная вакцина позволит предотвратить до 265 тысяч случаев заболевания гриппом за сезон и сэкономить более 2,5 миллиардов рублей государственного бюджета, рассчитывают производители.

В эпидсезоне 2018-2019 годов новая четырехвалентная вакцина рекомендована для иммунизации взрослых старше 18 лет. Сейчас проходят клинические испытания, одобренные Минздравом, с участием детей.